注册证号：浙食药监械（准）字2014第2400842号
D二聚体(D-Dimer)检测试剂采用双向免疫侧流技术研制生产，应用液体平台侧流和毛细作用的工作原理，配合HPJ-I胶体金免疫检测仪快速检测人体血浆标本中的D二聚体酶的量，适用于静脉血栓栓塞、肺栓塞及深静脉栓塞等血栓性疾病患者的筛查。
► 检测范围：0.5ug/ml-32ug/ml，功能灵敏度0.5ug/ml，CV<10%，与纤维蛋白原无交叉；
► 只需一次加样，检测结果准确可靠；
► 检测时间小于20min；
► 检测可以单人份进行；
► 检测结果由仪器根据光密度值客观判读分析，避免了肉眼判读的主观性；
► 产品的批间差可被客观自动校正；
► 检测结果可打印、保存，成为客观书面记录。
本产品已获得欧盟CE认证。
【包装规格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱
【储存条件及有效期】
原包装储存于2-30℃，阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。
原包装上述存储条件下有效期为12个月，具体的失效日期请见包装。
已开封产品须在1小时内使用，否则产品易受潮，可能导致检测结果无效。
【适用仪器】
杭州普望生物技术有限公司生产的HPJ-1型胶体金免疫检测仪（注册号：浙食药监械（准）字2014第2400659号）
【样本要求】
1. 本试剂盒仅适用于血浆样本。
2. 血浆样本不宜在室温条件下长时间放置。已经溶血的样本不能使用。
3. 静脉血样本在2-8℃条件下可以保存3天，如长期保存需冷冻-20℃。避免反复冻融。
4. 样本在使用前应复温至室温，冷藏样本使用前必须充分混匀。
5. 请勿检测严重溶血和严重脂血以及黄疸的样本。
另，血液样本如需要运输，应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。
【注意事项】
1. 本产品仅适供专业人士用于体外诊断。
2. 本产品仅供D-二聚体的半定量检测，如需确诊D-二聚体异常所关联的疾病，应对样本进行进一步的实验室检验。
3. 在使用前保持本产品包装完好，请勿使用包装破损的产品。请勿使用超过有效期的产品。
4. 请严格按说明书操作，检测开始后不能中途终止，如果中途终止则此次检测不可再恢复。若需重新检测，必须更换新试剂。
5. 本试剂为一次性产品，使用中请谨慎处理，防止微生物危害以及感染。