肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶体金法）
产品介绍
检测原理
注册证号：浙食药监械（准）字2014第2400840号
本试剂可快速检测人体血清标本中肌酸激酶MB同工酶的量，肌酸激酶MB同工酶在心肌细胞缺血或坏死后，由心肌细胞内释放到外周血液循环中，急性心肌梗塞病人的血液中浓度升高，可做为辅助诊断的指标。
肌酸激酶同工酶CK-MB 检测试剂盒胶体金法是采用免疫层析技术，在试纸条上固化有与被检物反应的试剂和显色物质，应用双抗体夹心免疫反应原理，检测时样本中的被检物与固化的试剂和显色物质反应，反应后根据被检物的含量而呈现不同深度的颜色，反应完成后由HPJ-1胶体金免疫检测仪自动判读结果并显示或打印报告
产品性能
| ► 检测范围：2.5-50ng/ml ► 功能灵敏度： 2.5ng/ml，CV小于15%，与CK-MM CK-MB无交叉 ► 检测时间小于20分钟 ► 检测可以单人份进行 ► 检测结果由仪器客观判断，避免了肉眼判读的主观性 ► 产品的批间差可被客观自动校正 ► 检测结果可由仪器记录和打印，成为客观书面记录 | |
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| 本产品已获得欧盟CE认证。 |
产品说明
【包装规格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【储存条件及有效期】
-原包装储存于2-30℃，阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。
-原包装上述存储条件下有效期为12个月，具体的失效日期请见包装。
-已开封产品须在1小时内使用，否则产品易受潮，可能导致检测结果无效。
【适用仪器】
杭州普望生物技术有限公司生产的HPJ-1型胶体金免疫检测仪（注册号：浙食药监械（准）字2014第2400659号）
【样本要求】
1.本试剂盒仅适用于血清样本。
2.血清样本不宜在室温条件下长时间放置。如使用血清样本进行检测前，应尽快分离，避免溶血。已经溶血的样本不能使用。
3.静脉血样本在2-8℃条件下可以保存3天，如长期保存需冷冻-20℃。避免反复冻融。
4.样本在使用前应复温至室温，冷藏样本使用前必须充分混匀。
5.请勿检测严重溶血和严重脂血以及黄疸的样本。
另，血液样本如需要运输，应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。
【注意事项】
1.本产品仅适供专业人士用于体外诊断。
2.本产品仅供肌酸激酶同工酶的半定量检测，如需确诊肌酸激酶同工酶异常所关联的疾病，应对样本进行进一步的实验室检验。
3.在使用前保持本产品包装完好，请勿使用包装破损的产品。请勿使用超过有效期的产品。
4.请严格按说明书操作，检测开始后不能中途终止，如果中途终止则此次检测不可再恢复。若需重新检测，必须更换新试剂。
5.本试剂为一次性产品，使用中请谨慎处理，防止微生物危害以及感染。
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【储存条件及有效期】
-原包装储存于2-30℃，阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。
-原包装上述存储条件下有效期为12个月，具体的失效日期请见包装。
-已开封产品须在1小时内使用，否则产品易受潮，可能导致检测结果无效。
【适用仪器】
杭州普望生物技术有限公司生产的HPJ-1型胶体金免疫检测仪（注册号：浙食药监械（准）字2014第2400659号）
【样本要求】
1.本试剂盒仅适用于血清样本。
2.血清样本不宜在室温条件下长时间放置。如使用血清样本进行检测前，应尽快分离，避免溶血。已经溶血的样本不能使用。
3.静脉血样本在2-8℃条件下可以保存3天，如长期保存需冷冻-20℃。避免反复冻融。
4.样本在使用前应复温至室温，冷藏样本使用前必须充分混匀。
5.请勿检测严重溶血和严重脂血以及黄疸的样本。
另，血液样本如需要运输，应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。
【注意事项】
1.本产品仅适供专业人士用于体外诊断。
2.本产品仅供肌酸激酶同工酶的半定量检测，如需确诊肌酸激酶同工酶异常所关联的疾病，应对样本进行进一步的实验室检验。
3.在使用前保持本产品包装完好，请勿使用包装破损的产品。请勿使用超过有效期的产品。
4.请严格按说明书操作，检测开始后不能中途终止，如果中途终止则此次检测不可再恢复。若需重新检测，必须更换新试剂。
5.本试剂为一次性产品，使用中请谨慎处理，防止微生物危害以及感染。