答：样品可能含有的亚型较为特殊，建议重复检测或使用其他检测方法复核。

答：因个体差异，样品中可能含有特殊的干扰物质，建议使用其他检测方法复核。

答：结果无效，应严格按照说明书规定的时间判读。如果延迟判读，检测信号会有变化（可能会出现假阳性），影响定量的准确性，所以这时的读数是无效的。

答：扫描时，扫描枪距试剂盒二维码上方10公分处，“十”字光标对准二维码中心，按下扫描枪键。扫描成功会“滴”的一声，同时读取的信息会出现在仪器屏幕上。

答：1. 为心血管疾病防治提供全面的检测方案；

2. 加样量少，仅需100ul血清样本；

3. 反应快速，加样后时间为18-22分钟；

4. 试剂常温保存，即拿即用，满足急诊需求；

5. 简单方便，非专业人员亦可轻松掌握方法；

6. 独立包装，可任意组合，针对性强，降低使用成本；

7. 半定量分析，结果准确可靠，为临床提供详尽的参考信息。以NT-proBNP为例：相比较于罗氏Elecsys 2010，最终结果的阳 性符合率为93.0%，阴性符合率为98.7%，总符合率为96.2%；

8. 试剂生产有全面质量管理体系，已通过ISO13485质量体系认证。

答：1. 操作简单：随时随地可以使用，不受时间、地点限制；

      2. 读数快速：读数时间仅需15秒；

      3. 使用灵活：可单机操作也可连接电脑操作；

      4. 性能可靠：德国工艺，质量稳定，灵敏度高；

      5. 智能快捷：一次扫描即可完成产品信息的录入，避免手动输入错误；

      6. 应用广泛：急诊室、检验科、ICU、心血管CCU病房以及社区卫生院。

答：POCT的特点是随时随地快速得出结果，主要体现在以下几个方面：

1.早期筛查：疾病得到尽早诊断，把握治疗时机；

2.适用广泛：成为诊断系统的一部分，既可在大型实验室（如医院检验科）开展临床急诊及门诊检验的服务，又可在特别的临床科室（如急诊科，ICU,心血管CCU病房）开展即时检测服务（可节省采集标本及运送至大型实验室的时间）；

3.床边检测：大大缩短了从标本采集到出检验报告的时间；

4.有研究报道，POCT与大型实验室其它检测设备及检测的联合应用，将为病人提供更加快速的诊断和治疗，将大大减少急症患者的死亡及患病率，POCT将在未来的医学应用中成为一种常规的诊断模式。

答：否。 快速诊断产品借用的平台是干式生化反应。

      干式生化反应限制了定量的准确性，市场上宣传免疫荧光法是完全定量而胶体金法是半定量的，是误导用户。干式生化反应的定量都是半定量性质的。理论上说免疫荧光法有较高的灵敏度及较宽的线性范围，但其对临床检测来说并没有太大意义，因为胶体金法的灵敏度和线性范围完全满足临床使用，且稳定性更好。

      研究表明，胶体金法和免疫荧光法进行快速检测，没有差别。（支持文献见附件：吴吉江；“胶体金法和免疫荧光法检测血浆肌钙蛋白I的比较”；《检验医学与临床》）