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杭州普望生物技术有限公司
 Introduction
发展简介
杭州普望生物技术有限公司(Hangzhou Proprium Biotech Company Limited)坐落于风景秀丽的杭州下沙经济开发区,是一家致力于生物医药领域项目产品研发、生产、销售的高新技术企业。公司于2010年10月正式成立,注册资金壹仟万美金。
公司拥有符合ISO13485国际认证标准的洁净生产实验室3000平米,拥有世界一流的研发技术团队,团队核心成员林标扬博士在Science,Nature,New England J. Medicine, PNAS等顶级期刊上发表论文90余篇。在肝癌和肝硬化诊断技术方面拥有中国专利和两个日本专利,并且正在申请美国专利和《专利合作条约》(PCT)。
公司拥有肝癌、肝硬化及多项心脑血管疾病检测的诊断技术,在持有的知识产权的基础上成功研发了多种新型诊断产品,在临床上具有快速、简便的诊断特点。同时公司自主开发便携式免疫检测诊断仪,由制造技术世界领先的德国公司代加工生产。公司致力构建检测试剂配套检测仪器结合诊断的创新平台,实现各项癌症和心脑血管疾病的简易快速诊断。
公司严格按照ISO13485:2016质量管理体系进行生产管理,奉行“规范生产流程,确保质量稳定,满足法规要求;提供优质服务,赢得顾客满意;提高管理水平,促进效益增长”的质量方针。
公司现拥有500余平米十万级洁净实验操作室,50平米的万级洁净实验操作室,所有的实验区域均符合全新风净化实验环境标准。现拥有二级生物安全防护实验区、智能气体分配系统、三气培养箱、荧光定量PCR仪、全自动凝胶成像系统、生物芯片扫描仪、数码显微镜、二氧化碳培养箱、厌氧培养箱、自动平板制备系统、大型恒温冷藏室、大型恒温培养室、超低温冰箱等一批现代化仪器设备。
公司已获得了浙江食品药品监督管理局(ZJFDA)颁发的«医疗器械生产许可证»,具有生产第二、三类体外诊断试剂和仪器的资质。目前公司严格按照ISO13485:2016质量管理体系开展各项快速检测试剂盒的生产业务,主要生产的试剂类型包括:胶体金快速诊断试剂盒、酶联免疫法(Elisa)快速诊断试剂盒、PCR快速诊断检测试剂盒。公司已建立了各项生产业务的标准操作程序(SOP),配有标准化的生产车间、质检室、原材料仓库、成品仓库,可以完成各类符合国际和国内生物医药行业标准的生产任务。目前普望生物的快速诊断试剂盒的产能达到1000万人份/年,达到国内同类型企业的领先水平。